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研發(fā)-試劑研發(fā)工程師
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)二代測序類IVD產(chǎn)品開發(fā)實驗及其性能驗證實驗;
2. 負責(zé)IVD產(chǎn)品注冊相關(guān)研究資料的撰寫;
3. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他研發(fā)任務(wù);
4. 及時匯總分析同行業(yè)國內(nèi)外IVD產(chǎn)品的研究進展。
任職要求:
1. 本科學(xué)歷,有IVD研發(fā)經(jīng)驗一年以上;
2. 熟悉分子生物學(xué)基本操作及相關(guān)原理;
3. 在qPCR,NGS平臺有實際操作經(jīng)驗者優(yōu)先。
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研發(fā)-NGS實驗研發(fā)工程師
崗位職責(zé):
1. 基于高通量測序平臺(illumina平臺、華大平臺),優(yōu)化實驗流程并進行性能驗證;
2. 負責(zé)公司檢測試劑和檢測流程的調(diào)試和性能測試工作;
3. 負責(zé)二代測序文庫構(gòu)建過程中的流程方法開發(fā),試劑性能驗證和優(yōu)化;
4. 負責(zé)研發(fā)項目中操作規(guī)程SOP,專利和文章的撰寫。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2. 有IVD行業(yè)試劑研發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先;
3. 具有二代測序經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 具有良好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和文章寫作能力的優(yōu)先;
5. 有較高的執(zhí)行力和學(xué)習(xí)能力;
6. 有較高的執(zhí)行力和學(xué)習(xí)能力、工作認真細致、積極主動,溝通協(xié)調(diào)能力佳。
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生產(chǎn)-試劑生產(chǎn)QA
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)按照現(xiàn)行法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的要求進行日常工作檢查;負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場SOP執(zhí)行情況;
2. 負責(zé)生產(chǎn)過程的巡檢、清場檢驗、取樣等;
3. 參與生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的確認與駕控;
4. 定期評估生產(chǎn)工藝,監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定等;
5. 定期對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析,編制質(zhì)量月報,組織質(zhì)量月會;
6. 產(chǎn)品上市后質(zhì)量信息的收集、反饋;
7. 質(zhì)量管理體系文件、外來文件管理。
任職要求:
1. 生物、醫(yī)學(xué)、檢驗、藥學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2. 有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量控制相關(guān)工作專業(yè)優(yōu)先;
3. 工作認真負責(zé),工作積極主動,優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。
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生產(chǎn)-IVD試劑生產(chǎn)技術(shù)員
崗位職責(zé):
1. 按照生產(chǎn)計劃和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程嚴格實施體外診斷試劑及耗材的生產(chǎn),確保生產(chǎn)符合藥監(jiān)法規(guī)和技術(shù)要求;
2. 按設(shè)備操作規(guī)程操作,掌握相關(guān)設(shè)備設(shè)施操作、日常清潔維護;
3. 按進度計劃完成所負責(zé)工序或產(chǎn)品的生產(chǎn),及時填寫文件記錄,對生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題與上級及時溝通;
4. 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成其他工作。
任職要求:
1. 大專及其以上文憑;
2. 經(jīng)過體外診斷試劑、ISO13485、GMP等質(zhì)量體系培訓(xùn),熟悉生產(chǎn)工藝流程;
3. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)優(yōu)先;
4. 具有良好的問題協(xié)調(diào)能力,熟練運用各類辦公軟件,作過培訓(xùn)崗位工作;
5. 具有編寫文件的能力。
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質(zhì)量-質(zhì)量體系專員
崗位職責(zé):
1. 建立、完善公司質(zhì)量管理體系,并負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控;
2. 負責(zé)公司質(zhì)量管理體系認證與評審的準備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作,并做好體系維護工作;
3. 負責(zé)按照管理體系標準要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化管理體系;
4. 督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,并檢查其執(zhí)行情況;
5. 組織各部門質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性工作。
任職要求:
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,熟練使用辦公軟件;
2. 接受過醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量管理、產(chǎn)品標準等培訓(xùn);
3. 工作嚴謹有原則、有條理、責(zé)任心強,具備良好的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力,具有較好的敬業(yè)精神和工作承壓能力;
4. 有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)管理經(jīng)驗優(yōu)先。
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質(zhì)量-醫(yī)學(xué)支持
崗位職責(zé):
1. 審核發(fā)布高通量檢測產(chǎn)品檢測報告;
2. 負責(zé)配合市場,完成公司高通量檢測產(chǎn)品在目標醫(yī)院進行推廣;
3. 制定、優(yōu)化報告規(guī)則與流程,與生信部協(xié)作完善報告系統(tǒng);
4. 報告結(jié)果解讀、答疑;
5. 統(tǒng)計分析檢測結(jié)果與臨床反饋;
6. 匯總、跟蹤質(zhì)量問題;
7. 根據(jù)所提供的診療信息,收集整理臨床案例;
8. 完成部門安排的其他工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)或生物相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 有過臨床工作經(jīng)驗/測序類產(chǎn)品(腫瘤或病原宏基因組方向)工作經(jīng)驗者可優(yōu)先安排面試。
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生信-生物信息工程師
崗位職責(zé):
1. 研發(fā)崗位,負責(zé)基于高通量測序技術(shù)的新產(chǎn)品的研發(fā),并開發(fā)新型生物信息分析流程及算法;
2. 負責(zé)攻克解決開發(fā)中出現(xiàn)的技術(shù)難題,并利用生物信息學(xué)手段建立科學(xué)的數(shù)據(jù)分析評估體系;
3. 根據(jù)產(chǎn)品的需要制定開發(fā)方案,設(shè)計、編寫代碼,并對原有產(chǎn)品進行優(yōu)化和升級;
4. 負責(zé)設(shè)計和開發(fā)生物信息學(xué)數(shù)據(jù)庫,與臨床樣本數(shù)據(jù)挖掘;
5. 協(xié)助其他部門完成研發(fā)數(shù)據(jù)的收集、整理、挖掘和利用。
任職要求:
1. 生物信息學(xué)、醫(yī)學(xué)、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 熟悉LINUX系統(tǒng),掌握并精通perl/python/r/c/java等至少2門語言;
3. 3年以上NGS數(shù)據(jù)分析及生物信息軟件開發(fā)經(jīng)驗,并且2年以上臨床相關(guān)數(shù)據(jù)處理分析經(jīng)驗,熟悉微生物/腫瘤/心腦血管&藥物基因組測序相關(guān)知識,熟悉常用生物統(tǒng)計模型、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和算法并能夠優(yōu)化;
4. 了解lllumina、MGI測序相關(guān)背景,熟悉NCBI等大型生物信息學(xué)數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站,對生物統(tǒng)計學(xué)原理及意義有深刻應(yīng)用能力;
5. 具有良好的中英文閱讀寫作能力,能流利閱讀,翻譯英文科技文獻;
6. 優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力、學(xué)習(xí)能力和研發(fā)能力。